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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20182400350

注冊(cè)人住所:

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-09-24

有效期至:

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、疊氮化鈉;試劑2:羊抗人載脂蛋白B抗體。

適用范圍:

用于定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量。

變更情況:

注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司 變更為浙江康拓生物科技有限公司 ;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:3×80 ml,試劑2:1×48 ml;試劑1:3×75 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×90 ml,試劑2:2×18 ml;試劑1:2×75 ml,試劑2:2×15 ml;試劑1:2×50 ml,試劑2:2×10 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2:2×8 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×8 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒2-8℃條件下(避光)儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

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