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體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑

注冊(cè)人名稱：

南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222141831

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)乾德路6號(hào)5幢二層（江寧高新園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2027-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑由卡波姆U20、甘油、黃原膠、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氫氧化鈉及純化水組成。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

臨床上用于神經(jīng)和肌肉刺激器用電極(如陰道電極、直腸電極、陰道宮頸電極)進(jìn)入人體自然腔道(陰道、直腸、宮頸)時(shí)的潤(rùn)滑。

變更情況：

2024-03-22注冊(cè)人住所變更由“南京市江寧區(qū)乾德路2號(hào)5幢二層（江寧高新園）”變更為“南京市江寧區(qū)乾德路6號(hào)5幢二層（江寧高新園）”生產(chǎn)地址變更由“南京市江寧區(qū)乾德路2號(hào)南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號(hào)樓二層A區(qū)”變更為“南京市江寧區(qū)乾德路6號(hào)南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號(hào)樓二層A區(qū)”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)乾德路6號(hào)南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號(hào)樓二層A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

5g、10g、20g、30g、45g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141831”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑	蘇械注準(zhǔn)20222141831	45g	41
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑	蘇械注準(zhǔn)20222141831	45g	41.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑	蘇械注準(zhǔn)20222141831	45g	41.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑	蘇械注準(zhǔn)20222141831	45g	41.00

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