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體腔器械導入潤滑劑

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

體腔器械導入潤滑劑

注冊人名稱：

長沙市輝擎醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232141173

注冊人住所：

湖南省長沙市芙蓉區(qū)隆平高科技園高家坡路900號長沙金茶農(nóng)業(yè)科技有限公司101棟8樓805房

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由甘油、聚乙二醇、卡波姆、對羥基苯甲酸甲酯、4-羥基苯甲酸丙脂、氫氧化鈉、純化水組成。A型為鋁箔袋包裝,B型為鋁塑管包裝，A型包裝材料為PE\\/AL\\/PET\\/（PE\\/AL\\/PA）復合膜，B型包裝材料為聚乙烯\\/鋁\\/聚乙烯復合藥用軟管。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

臨床上用于器械進入人體自然腔道(尿道、陰道、肛門和直腸)時的潤滑。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心二期6號廠房四層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號分A型和B型；產(chǎn)品規(guī)格分：3g、5g、10g、20g、40g、60g；產(chǎn)品型號規(guī)格組合包括：A-03、A-05、B-05、B-10、B-20、B-40、B-60。

管理類別：

第二類

備注：

委托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南錦泓醫(yī)療科技有限公司

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