互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400182
重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)
2021-03-19
2026-03-18
新型冠狀病毒IgM抗體試劑0、新型冠狀病毒IgM抗體試劑1、新型冠狀病毒IgM抗體試劑2、新型冠狀病毒IgM抗體陰性對照、新型冠狀病毒IgM抗體陽性對照。(具體詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定性檢測人血清樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用,不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù),不適用于一般人群的篩查。本產(chǎn)品僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
2020-06-19 增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件,請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-03-30 “生產(chǎn)地址:重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)?!弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址:重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào);重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)4幢2-1號(hào)”。
重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)
100人份盒,500人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | (100人份/盒,國械注準(zhǔn)20203400182)100人份/盒 | 4.8000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | (100人份|盒,國械注準(zhǔn)20203400182)100人份|盒 | 880.0000 |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | (100人份/盒,國械注準(zhǔn)20203400182)100人份/盒 | 8.80 |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | 60人份/盒 | 8.80 |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | (500人份/盒,國械注準(zhǔn)20203400182)500人份/盒 | 8.80 |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20203400182 | 36人份/盒 | 8.90 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400769/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400494/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-09新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400366/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07