互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221925
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-01-07
2026-10-25
產(chǎn)品由加樣模塊(試劑樣本模塊、臂組模塊)、反應(yīng)分離模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊(液路模塊)、系統(tǒng)控制中心(顯示模塊、電源模塊)、打印單元組成。
產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括心肌標(biāo)志物類、炎癥類、激素類檢測(cè)項(xiàng)目。
變更時(shí)間:2022-01-07n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
HMI680
第二類
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國(guó)械注進(jìn)20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國(guó)械注進(jìn)20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國(guó)械注進(jìn)20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國(guó)械注進(jìn)20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400544號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402562號(hào)/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3403284號(hào)/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402278號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243143號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403143號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403473號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402118號(hào)/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404170號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404413號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16