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椎間融合器Spine Cage

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spine Cage

注冊人名稱：

匈牙利邁迪奧有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173137036

注冊人住所：

3324 上塔爾卡尼, 2473號，匈牙利3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-16

有效期至：

2027-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器應(yīng)選用YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級為PEEK- OPTIMA LT1級,顯影釘采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室

變更情況：

2017-06-27 “代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房（本住所僅限辦公用途）”變更為“代理人名稱:煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”。rn2018-12-29 “注冊人名稱：Mediox Orvosi M?szergyarto Kft；注冊人住所：Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號，3301 ”變更為“注冊人名稱：Mediox Orvosi Muszergyarto Kft匈牙利邁迪奧有限公司；注冊人住所：3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary. 3324 上塔爾卡尼, 2473號，匈牙利”。 rn2020-06-30 “代理人名稱:煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”變更為“代理人名稱:廣州幸好醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:廣州市白云區(qū)鶴龍街細(xì)彭嶺路13號B402-1”。 rn2021-11-30 “代理人名稱：廣州幸好醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：廣州市白云區(qū)鶴龍街細(xì)彭嶺路13號B402-1”變更為“代理人名稱：煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號，3301Berva-Volgy 10\\/A 3301,Eger Hungary

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進(jìn)20173467036

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	22*12	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	22*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	22*14	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	22*8	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	26*12	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	26*14	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	26*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	26*8	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	32*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20173137036	32*14	404.0000

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椎間融合器Spine Cage
國械注進(jìn)20173467036/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至：2022-11-16