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椎間融合器Spine Cage

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spine Cage

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173467036

注冊(cè)人住所：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器應(yīng)選用YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級(jí)為PEEK-OPTIMA LT1級(jí),顯影釘采用符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

廣州健隆醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462870號(hào)

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過(guò)結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173467036	32x14、36x14	15000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過(guò)結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173467036	28x10x7-28x10x10	25000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過(guò)結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173467036	32x10、36x10、32x12、36x12	15000

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