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免疫球蛋白A（IgA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A（IgA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400504

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分如下：rnR1: 磷酸鹽緩沖液。rnR2: 羊抗人免疫球蛋白A抗體。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿或全血樣本中免疫球蛋白A 的含量。臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

變更情況：

2024-04-11: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試\\/盒，50測(cè)試\\/盒，100測(cè)試\\/盒，150測(cè)試\\/盒，300測(cè)試\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242400504”注冊(cè)證共同使用。

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