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免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20182400128

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、疊氮鈉、Tween-20。 R2: 磷酸鹽緩沖液、羊抗人IgA抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中免疫球蛋白A（IgA）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

60mL （R1：1×40ml R2：1×20ml）；120mL（R1：2×40ml R2：2×20ml）；180mL（R1：3×40ml R2：3×20ml）；240mL（R1：4×40ml R2：4×20ml）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）（注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20182400128）”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準(zhǔn)20182400128	60mL(R1:1×40mL，R2:1×20mL )	720.0000
江西省+動態(tài)第61批	免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準(zhǔn)20182400128	120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)	1440.0000

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