互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401161
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2020-10-21
2025-06-14
R1:磷酸鹽緩沖液10mmol/L,氯化鈉150 mmol/L,疊氮鈉 0.5g/L,聚乙二醇6000 18.75g/L。R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗體50mL/L,磷酸鹽緩沖液10mmol/L,氯化鈉 150 mmol/L,疊氮鈉0.5g/L。校準(zhǔn)品:α1-抗胰蛋白酶(來源于基因重組)質(zhì)控品:α1-抗胰蛋白酶(來源于基因重組)校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為(4.4-6.6)g/L。質(zhì)控品范圍為(2.63-4.38)g/L。
適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。
變更時(shí)間:2020-10-21n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:16.8mL×6,R2: 5.8mL×6;R1:15mL×2,R2:6mL×2。1測(cè)試×1,50測(cè)試×1,100測(cè)試×1,200 測(cè)試×1,1L×1。校準(zhǔn)品:1mL×1(可選購)。質(zhì)控品:1mL×1(可選購)。
試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401161 | R1:60mL×2, R2:20mL×2 | 7200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401161 | R1:45mL×1, R2:15mL×1 | 2700.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401161 | R1:45mL×1, R2:15mL×1 | 2700.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401161 | R1:60mL×2, R2:20mL×2 | 7200.0000 |
α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
國械注進(jìn)20142405375/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-04-01α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Alpha 1-Antitrypsin
國械注進(jìn)20152400300/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20162400101/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400054/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-24α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20162400005/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2025-12-27α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20232401233/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2028-08-29α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20222400475/艾葵特(天津)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-11-14α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20242400323/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2029-09-12