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VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402583號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

3 套 VITROS 肌紅蛋白校準(zhǔn)品 1、2和 3(凍干制劑,人肌紅蛋白溶于含抗微生物劑的馬血清中,復(fù)溶體積1.0mL);標(biāo)定值0、25和350ng/mL(μg/L)批次定標(biāo)卡實(shí)驗(yàn)方案卡 24 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個校準(zhǔn)品有 8 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:未開封的校準(zhǔn)品在2-8 ℃ 可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對 VITROS ECi/ECiQ 全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的肌紅蛋白進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 3029-2012

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

3套/包裝

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國械注進(jìn)20152403221/奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2024-12-03