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一次性使用腹透引流袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹透引流袋

注冊(cè)人名稱：

常州市回春醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172661572

注冊(cè)人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹透引流袋由接頭保護(hù)套、引流導(dǎo)管接頭、三通、引流導(dǎo)管、輸液管、易折接口、廢液袋、導(dǎo)管夾組成;三通管、引流導(dǎo)管、輸液管、廢液袋采用符合GB15593-1995標(biāo)準(zhǔn)的聚氯乙烯(PVC)材料制成,引流導(dǎo)管接頭、易折接口采用符合HGT2503-1993標(biāo)準(zhǔn)的聚碳酸脂(PC)材料制成,導(dǎo)管夾采用符合GBT12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂制成;根據(jù)廢液袋袋體容量不同分為五種型號(hào)規(guī)格:YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500產(chǎn)品采用

適用范圍：

與腹腔透析藥液袋和管路配套,供腹膜透析時(shí)引流和廢液收集用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661264號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010220號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

型號(hào)規(guī)格：

YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500

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