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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹透引流袋

注冊人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172662452

注冊人住所：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側中部

批準(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結構及組成：

本產(chǎn)品主要由引流袋、進液管、藥液導管、廢液導管、結束帶、三通、接口、護帽、套管、折芯等組成,其中引流袋、進液管、藥液導管、廢液導管等采用符合GB 15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的軟聚氯乙烯制成,折芯由符合HGT3020-1999聚碳酸酯(PC)模塑和擠塑材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,以無菌形式提供。

適用范圍：

主要用于患者進行腹膜透析治療時透析液注入人體內和透析廢液引出體外和收集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140110號。

生產(chǎn)地址：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側中部

型號規(guī)格：

500ml、600ml、750ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml

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一次性使用腹透引流袋