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一次性使用腹透引流袋

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹透引流袋

注冊(cè)人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172662452

注冊(cè)人住所：

沭陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由引流袋、進(jìn)液管、藥液導(dǎo)管、廢液導(dǎo)管、結(jié)束帶、三通、接口、護(hù)帽、套管、折芯等組成,其中引流袋、進(jìn)液管、藥液導(dǎo)管、廢液導(dǎo)管等采用符合GB 15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的軟聚氯乙烯制成,折芯由符合HGT3020-1999聚碳酸酯(PC)模塑和擠塑材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,以無菌形式提供。

適用范圍：

主要用于患者進(jìn)行腹膜透析治療時(shí)透析液注入人體內(nèi)和透析廢液引出體外和收集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140110號(hào)。

生產(chǎn)地址：

沭陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

型號(hào)規(guī)格：

500ml、600ml、750ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml

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