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椎間融合器Spinal Fixation System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spinal Fixation System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Spine

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173461568

注冊(cè)人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為胸腰椎前路、前側(cè)路、側(cè)路和后路融合器。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔,以及頂端和側(cè)壁有開孔。采用符合ASTM F2026標(biāo)準(zhǔn)的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成,其內(nèi)顯影物標(biāo)記物由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)前路、后路手術(shù)途徑插入到腰椎椎體間固定,并使手術(shù)后的椎間盤保持其高度。用于椎間盤退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術(shù)及翻修手術(shù)的治療。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale,23,parvis des Chartrons,33080 Bordeaux, France

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