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椎間融合器Spinal Fixation System

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器Spinal Fixation System

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20173131568

注冊(cè)人住所:

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-20

有效期至:

2026-08-19

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品分為胸腰椎前路、前側(cè)路、側(cè)路和后路融合器。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔,以及頂端和側(cè)壁有開(kāi)孔。采用符合ASTM F2026標(biāo)準(zhǔn)的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成,其內(nèi)顯影物標(biāo)記物由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭制成。滅菌包裝。

適用范圍:

適用于經(jīng)前路、后路手術(shù)途徑插入到腰椎椎體間固定,并使手術(shù)后的椎間盤(pán)保持其高度。用于椎間盤(pán)退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術(shù)及翻修手術(shù)的治療。

代理公司:

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

變更情況:

2021-09-29 “代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更為“代理人名稱:皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室”。

生產(chǎn)地址:

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

型號(hào)規(guī)格:

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173461568

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*8 7142.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*9 7142.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*13 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*20*12 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*20*11 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*20*10 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*20*8 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*12 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*11 11400.0000
江西省+2016年第一批目錄 胸腰椎后路關(guān)節(jié)突融合器 國(guó)械注進(jìn)20173131568 11*25*10 11400.0000