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結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153401873

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-06

有效期至:

2025-07-05

結(jié)構(gòu)及組成:

結(jié)核分枝桿菌反應(yīng)板:結(jié)核分枝桿菌抗原;結(jié)核分枝桿菌標(biāo)本稀釋液:氯化鈉;結(jié)核分枝桿菌酶結(jié)合物:辣根過氧化物酶標(biāo)記鼠抗人IgG抗體;結(jié)核分枝桿菌陰性對照:山羊血清;結(jié)核分枝桿菌陽性對照:結(jié)核分枝桿菌-IgG抗體陽性血清;濃縮洗滌液(20×):磷酸鹽;底物液A:過氧化氫溶液;底物液B:四甲基聯(lián)苯胺;終止液:硫酸;自封袋;封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況:

2016-04-15 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513室、519室?!?。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513、519室

型號規(guī)格:

48人份/盒、96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類