互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153401873
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層
2020-07-06
2025-07-05
結(jié)核分枝桿菌反應(yīng)板:結(jié)核分枝桿菌抗原;結(jié)核分枝桿菌標(biāo)本稀釋液:氯化鈉;結(jié)核分枝桿菌酶結(jié)合物:辣根過氧化物酶標(biāo)記鼠抗人IgG抗體;結(jié)核分枝桿菌陰性對照:山羊血清;結(jié)核分枝桿菌陽性對照:結(jié)核分枝桿菌-IgG抗體陽性血清;濃縮洗滌液(20×):磷酸鹽;底物液A:過氧化氫溶液;底物液B:四甲基聯(lián)苯胺;終止液:硫酸;自封袋;封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。
2016-04-15 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513室、519室?!?。
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513、519室
48人份/盒、96人份/盒。
2~8℃避光保存,有效期12個月。
第三類
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20143401821/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-03-07結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153401395/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2025-07-21結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400745/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-26結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400933/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-10結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173403042/成都賽普克生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-05