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結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

成都賽普克生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403042

注冊(cè)人住所：

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

TB-SA抗原包被板、樣本稀釋液、酶標(biāo)記液、濃縮洗液（20×）、顯色劑A液、顯色劑B液、陽(yáng)性對(duì)照品、陰性對(duì)照品、終止液、封板膠和自封袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況：

2018-12-11 “注冊(cè)人住所：蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)；生產(chǎn)地址：蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)；生產(chǎn)地址：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)8棟1樓、5棟1層”。

生產(chǎn)地址：

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號(hào)8棟1樓、5棟1層

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: