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結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準20173403042

注冊人住所:

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號

批準(備案)日期:

2021-09-06

有效期至:

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成:

TB-SA抗原包被板、樣本稀釋液、酶標記液、濃縮洗液(20×)、顯色劑A液、顯色劑B液、陽性對照品、陰性對照品、終止液、封板膠和自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況:

2018-12-11 “注冊人住所:蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號;生產(chǎn)地址:蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號”變更為“注冊人住所:成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號;生產(chǎn)地址:成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層”。

生產(chǎn)地址:

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層

型號規(guī)格:

48人份盒,96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類