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肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400324

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-29

有效期至：

2024-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1Tris緩沖液（pH7.40）100mmolL氯化鈉 9.0gL Krovin500 0.1%試劑2 Tris緩沖液（pH7.40）100mmolLKrovin500 0.1%抗人cTnI抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒10mLL校準(zhǔn)品：肌鈣蛋白I抗原曲拉通x-100

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×45mL、R2: 1×15mL ，R1: 1×60mL、R2:1×20 mL R1: 2×60mL、R2: 2×20mL ， R1: 2×60mL、R2:1×40 mL R1: 3×60mL、R2: 3×20mL， R1: 3×60mL、R2: 2×30mLR1: 3×60mL、R2:1×60 mL， R1: 4×60mL、R2: 4×20mLR1: 4×60mL、R2:2×40 mL ，R1: 6×60mL、R2: 6×20mLR1: 6×60mL、R2:4×30 mL， R1:6×60mL、R2: 2×60mL校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為12個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。6.校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: