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肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400396

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

成分t 濃度rn試劑1t甘氨酸緩沖液t 120mmol/Lrn試劑2t抗肌鈣蛋白Ⅰ抗體包被的膠乳顆粒t20ml/Lrn校準(zhǔn)品t含肌鈣蛋白Ⅰ的溶液t 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽rn質(zhì)控品t含肌鈣蛋白Ⅰ的溶液t 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌鈣蛋白I的含量；臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5ml（6個(gè)水平，每個(gè)水平0.5ml）；質(zhì)控品（選配）：2×0.5ml（2個(gè)水平，每個(gè)水平0.5ml）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400396	R1：2×60ml R2：2×15ml	2526.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400396	R1：2×30ml R2：2×8ml	1279.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400396	R1：1×30ml R2：1×8ml	639.9200

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