找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20212403304

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2021-06-16

有效期至：

2026-06-15

結構及組成：

主要組成成分：1.每單人份為混合包裝，內(nèi)含以下組分：（1）檢測卡：由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有CK-MB 單克隆抗體1，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG），熒光墊（噴有熒光標記的CK-MB 單克隆抗體2），樣品墊，吸水紙，PVC 板構成。（2）干燥劑：二氧化硅。2.緩沖液：與包裝規(guī)格配套，每人份1 支150μL 含有磷酸鈉鹽的緩沖溶液（pH6.5-8.0）。3.ID 卡：一個，內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標準曲線數(shù)據(jù)。

適用范圍：

本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產(chǎn)的SZY-1100 干式熒光免疫分析儀配合使用，用于體外定量測定人血清、血漿、全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2026-06-15

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403304	25人份/盒	625.00
江西省+動態(tài)第59批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403304	50人份\|盒	1250.0000
江西省+動態(tài)第59批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403304	25人份\|盒	625.0000
江西省+動態(tài)第59批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403304	10人份\|盒	250.0000
江西省+動態(tài)第59批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20212403304	100人份\|盒	2500.0000

同類產(chǎn)品: