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產(chǎn)品名稱：

Injector System

注冊人名稱：

ACIST Medical Systems,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2313083號

注冊人住所：

7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-17

有效期至：

2016-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由注射器、遙控器和EDA(血管外探測附件和金屬補(bǔ)片)(可選件)組成。

適用范圍：

適用于配合CT增強(qiáng)掃描時(shí),對患者靜脈注射離子型和非離子型造影劑及沖洗介質(zhì)。EDA用于探測在注射過程中可能發(fā)生的外滲。

代理公司：

昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.07.28,“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:ACIST Medical Systems, Inc.企業(yè)注冊地址:7905 Fuller Road Eden Prairie, MN55344”變更為“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:Bracco Injeneering S.A.企業(yè)注冊地址:Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3730-2012《高壓注射器》

生產(chǎn)地址：

7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344

型號規(guī)格：

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