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Quantia D-Dimer Control

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Quantia D-Dimer Control

注冊(cè)人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403959號(hào)

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體溶液通過(guò)使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。參見(jiàn)質(zhì)控品靶值單中的賦值。含有疊氮鈉(＜0.1%)。靶值單。產(chǎn)品有效期:2～8℃ 儲(chǔ)存,有效期為30個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過(guò)比濁法監(jiān)控D-二聚體項(xiàng)目所獲得的質(zhì)控結(jié)果。該產(chǎn)品與本公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 4736-2014

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品I(凍干):3×1 mL ,高值質(zhì)控品II(凍干):3×1 mL 。

同類產(chǎn)品:

D-二聚體質(zhì)控品Quantia D-Dimer Control
國(guó)械注進(jìn)20192401552/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至：2024-01-10