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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20202400183

注冊人住所:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-23

有效期至:

2025-03-19

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液,疊氮鈉;試劑2:膠乳顆粒超敏化甘膽酸抗體懸浮液,疊氮鈉;校準(zhǔn)品(液體):甘氨酸緩沖液,甘膽酸;質(zhì)控品(液體):甘氨酸緩沖液,甘膽酸。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

變更情況:

企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;300測試盒(試劑1:1×46mL,試劑2:1×18mL);300測試盒 (試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL);700測試盒(試劑1:1×100mL,試劑2:1×38mL);700測試盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL);1000測試盒(試劑1:2×60mL,試劑2:1×47mL);2×150測試盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL);校準(zhǔn)品(選配):6×1mL;質(zhì)控品(選配):2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL 5440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL 8160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL 10880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL 4080.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 700測試|盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL) 1742.7900
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 1000測試|盒(試劑1:2×60mL,試劑2:1×47mL) 2489.7000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 300測試|盒(試劑1:1×46mL,試劑2:1×18mL) 746.9100
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 700測試|盒(試劑1:1×100mL,試劑2:1×38mL) 1742.7900
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 300測試|盒(試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL) 746.9100
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400183 2×150測試|盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL) 746.9100
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