互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20202400183
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓
2022-02-23
2025-03-19
試劑1:甘氨酸緩沖液,疊氮鈉;試劑2:膠乳顆粒超敏化甘膽酸抗體懸浮液,疊氮鈉;校準(zhǔn)品(液體):甘氨酸緩沖液,甘膽酸;質(zhì)控品(液體):甘氨酸緩沖液,甘膽酸。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本試劑盒適用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。
企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓
試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;300測試盒(試劑1:1×46mL,試劑2:1×18mL);300測試盒 (試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL);700測試盒(試劑1:1×100mL,試劑2:1×38mL);700測試盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL);1000測試盒(試劑1:2×60mL,試劑2:1×47mL);2×150測試盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL);校準(zhǔn)品(選配):6×1mL;質(zhì)控品(選配):2×1mL。
試劑在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期18個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL | 5440.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL | 8160.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL | 10880.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL | 4080.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 700測試|盒(試劑1:2×53mL,試劑2:1×38mL) | 1742.7900 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 1000測試|盒(試劑1:2×60mL,試劑2:1×47mL) | 2489.7000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 300測試|盒(試劑1:1×46mL,試劑2:1×18mL) | 746.9100 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 700測試|盒(試劑1:1×100mL,試劑2:1×38mL) | 1742.7900 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 300測試|盒(試劑1:1×37mL,試劑2:1×15mL) | 746.9100 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20202400183 | 2×150測試|盒(試劑1:2×27mL,試劑2:2×8.5mL) | 746.9100 |
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400614/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400177/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-29甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400141/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-06甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400235/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-01甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20222400750/吉林省國大生物制藥有限公司 有效期至:2027-09-21甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400391/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20232400207/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-09-21甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20222403812/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-19甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20232400262/長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-04-18甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20242400484/華太藥業(yè)(吉林)有限公司 有效期至:2029-08-12