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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

華太藥業(yè)（吉林）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20242400484

注冊人住所：

長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)航空街3999號(hào)辦公樓212室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：甘氨酸緩沖液 100 mmol/L；試劑2(R2)：膠乳包被抗人甘膽酸抗體 0.5%；校準(zhǔn)品：甘膽酸濃度見瓶簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)-2（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×28mL，R2:1×7mL；R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL，R2:1×20mL；R1:4×50mL，R2:2×25mL；R1:1×60mL，R2:1×15mL；R1:2×60mL，R2:2×15mL；R1:3×60mL，R2:1×45mL；R1:4×60mL，R2:4×15mL；R1:4×60mL，R2:1×60mL；R1:6×60mL，R2:2×45mL；R1:2×80mL，R2:2×20mL；R1:2×100mL，R2:1×50mL；R1:2×160mL，R2:2×40mL；R1:2×240mL，R2:2×60mL；R1:2×400mL，R2:2×100mL；R1:1×2L，R2:1×0.5L；R1:1×4L，R2:1×1L；R1:1×10L，R2:1×2.5L；2×200T(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；4×200T(R1:4×40mL，R2:4×10mL)；2×300T(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；4×300T(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；校準(zhǔn)品：6×0.5mL(可選購)

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托企業(yè)：吉林省國大生物制藥有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91220101MA159RHT1U

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