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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400088

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。\\r\\n2.試劑2（R2）：Tris緩沖液，白蛋白抗體（羊源）。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：Tris緩沖液，白蛋白（人源）。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白的含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

125測試/盒、160測試/盒、250測試/盒、320測試/盒、375測試/盒、500測試/盒、1000測試/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個(gè)水平，選配）、質(zhì)控品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	質(zhì)控品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	1000測試\|盒	28000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	500測試\|盒	14000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	375測試\|盒	10500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	320測試\|盒	8960.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	160測試\|盒	4480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	125測試\|盒	1400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400088	校準(zhǔn)品：6×0.35 mL（6個(gè)水平，選配）	1000.0000

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