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雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer

注冊人名稱：

株式會社澳思托OsteoSys Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192061974

注冊人住所：

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器（選配）、電腦主機(jī)（選配）、打印機(jī)（選配）組成。產(chǎn)品主機(jī)由高壓發(fā)生器、X射線管和數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。其中高壓發(fā)生裝置型號HTB-032；X射線管型號SXR-80-14-1.0;探測器型號RXD-500；軟件發(fā)布版本3.02.06。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過X射線來測量人體前臂和足跟的骨密度。

代理公司：

澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)田州路99號9號樓1201,1202室

生產(chǎn)地址：

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA

型號規(guī)格：

EXA-3000

管理類別：

第二類