互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20192060175
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
2019-04-01
2024-03-31
本產(chǎn)品由X射線源組件(包括組合式X射線管組件(高壓發(fā)生器和X射線管組件)和限束器)、探測器、圖像采集及處理工作站(包括計(jì)算機(jī)、顯示器、打印機(jī)(選配)、軟件發(fā)布版本 enCORE 17)、掃描臂、掃描床、掃描床襯墊、QA校準(zhǔn)塊、雙股骨定位器、脊柱定位器(選配)、小房間套件(選配)組成。
適用于20歲以上成人的腰椎、股骨、前臂的骨密度測量。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
2019-06-21 注冊證載明事項(xiàng)變更:1. 生產(chǎn)地址變更前:10F, Jungang lnduspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea變更后:#609, #808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2020-10-27 注冊人名稱由“GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. ”變更為“GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC.通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)超聲及基礎(chǔ)醫(yī)療診斷有限公司 ”。生產(chǎn)地址由“:#609, #808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”變更為“:#808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”。
10F, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Aria
第二類
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6830。
雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20172301588/Osteosys Co., Ltd. 有效期至:2022-06-06雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20192061974/株式會(huì)社澳思托OsteoSys Co.,Ltd. 有效期至:2024-04-14雙能X射線骨密度儀X-Ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20192061582/法國邁迪有限公司MEDILINK SARL 有效期至:2024-01-15雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20222060014/株式會(huì)社澳思托 Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2027-01-17雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進(jìn)20172061588/株式會(huì)社澳思托Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2026-05-16