互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進(jìn)20162401128
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
2020-05-21
2025-05-20
試劑1: 聚乙二醇,三羥甲基氨基甲烷(TRIS);試劑2 :抗人前白蛋白羊血清,三羥甲基氨基甲烷(TRIS)。 試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉(0.1%)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
前白蛋白項目用于定量測定人血清中的前白蛋白。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2019-07-15 1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1:3×18 mL,試劑2:3×6 mL?!弊兏鼮椤癆RCHITECT:試劑1:3×18 mL,試劑2:3×6 mL。Alinity:試劑1:2×22.3 mL,試劑2:2×7.5 mL?!薄?、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng),Alinity c 分析儀”。5、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2019-08-20 “注冊人住所:Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”變更為“注冊人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”。
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
ARCHITECT:試劑1:3×18 mL,試劑2:3×6 mL。 Alinity:試劑1:2×22.3 mL,試劑2:2×7.5 mL。
2~8°C儲存,有效期13個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162401128 | Alinity:R1:2×22.3ml,R2:2×7.5ml | 1645.9400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162401128 | ARCHITECT:R1:3×18ml,R2:3×6ml | 2360.9500 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162401128 | Alinity:R1:2×22.3ml,R2:2×7.5ml | 1645.94 |
江西省+動態(tài)第52批 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162401128 | R1:3×18ml,R2:3×6ml | 5016.9600 |
江西省+動態(tài)第52批 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162401128 | R1:2×22.3ml,R2:2×7.5ml | 1645.9400 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent
國械注進(jìn)20172406423/歐迪診斷公司Audit Diagnostics 有效期至:2027-08-06前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Reagent
國械注進(jìn)20162400909/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-26前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Flex? reagent cartridge(PALB)
國械注進(jìn)20162401441/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-10-25前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進(jìn)20172400922/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02