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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

云南昊戌生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20162400122

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 咪唑緩沖液(PH6.6) 100×10-3mol/L、葡萄糖30×10-3mol/L、醋酸鎂10×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2×10-3mol/L、已糖激酶3000U/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L單磷酸腺苷5×10-3mol/L、二腺苷戊磷酸10×10-6mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、氧化性輔酶Ⅱ2×10-3mol/L、抑制肌酸激酶M抗體2000U/L、6-磷酸葡萄糖脫氫酶2500U/LnR2: 肌酸磷酸30×10-3mol/L

適用范圍：

用于人血清、血漿中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

R1：60mL×4R2：30mL×2 R1：60mL×2R2：30mL×1 nR1：40mL×1R2：10mL×1 R1：100mL×4R2：50mL×2nR1：80mL×2R2：40mL×1 R1：50mL×4R2：25mL×2 nR1：40mL×4R2：20mL×2 R1: 20mL×4R2: 5mL×4 nR1: 48mL×2R2: 12mL×2 R1：16.8mL×6R2：4.2mL×6n1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n多項復(fù)合校準(zhǔn)品:1mL(可選購) 多項復(fù)合質(zhì)控品:1mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	R1：40mL×4 R2：20mL×2	6000.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	R1：60mL×4 R2：30mL×2	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	200 test×1	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	R1：40mL×4 R2：20mL×2	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	R1：60mL×4 R2：30mL×2	9000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	滇械注準(zhǔn)20162400122	200 test×1	189.7400

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