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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400036

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：D-葡萄糖 20-30mmol/L、氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 1.5-2.0g/L、己糖激酶 4-8KU/L、咪唑緩沖液 100mmol/L、CK-M抗體 0.1-0.2%；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 12-16KU/L、磷酸肌酸 80-120mmol/L、二磷酸腺苷鉀鹽 7-9mmol/L ；校準(zhǔn)品：牛血清、肌酸激酶MB同工酶標(biāo)示值見靶值單；質(zhì)控品：牛血清、肌酸激酶MB同工酶標(biāo)示值見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人體樣本（血清或血漿）中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；nR1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒； 6×64人份/盒； 2×100人份/盒；n2×170人份/盒； 2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準(zhǔn)品（選配） 1水平×1支×1.0mL；n質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。n2. 試劑開瓶后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請蓋好瓶蓋，避免污染。n3. 為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃貯存可穩(wěn)定3天，-20℃貯存可穩(wěn)定7天，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	R1 60 mL×4 R2 60 mL×1	5418.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	R1 48 mL×2 R2 12 mL×2	1326.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2100人份\|盒	2100.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	1600人份\|盒	1600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×600人份\|盒	1200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×570人份\|盒	1140.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×530人份\|盒	1060.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×380人份\|盒	760.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×330人份\|盒	660.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準(zhǔn)20192400036	2×250人份\|盒	500.0000

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