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一次性使用吸氧瓶

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用吸氧瓶

注冊(cè)人名稱：

湖南人之源紫晶生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172080256

注冊(cè)人住所：

湖南省衡陽(yáng)市雁峰區(qū)衡常路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由濕化瓶（由過濾膜、瓶體、使用記錄標(biāo)簽組成）、濕化液、鼻氧管（外購(gòu)件）、霧化/濕化轉(zhuǎn)換旋鈕、保護(hù)膠塞（軟聚氯乙烯材質(zhì)）組成。分為150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶三種規(guī)格。瓶體由醫(yī)用PVC材料注塑而成，鼻氧管為外購(gòu)件，濕化液由1.25g ε-聚賴氨酸加純化水配制而成。產(chǎn)品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度：在有效期內(nèi)濕化液的菌落總數(shù)≤100CFU/ml，真菌菌落總數(shù)≤50CFU/ml，大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內(nèi)不得檢出。本產(chǎn)品瓶蓋下端外圓錐接頭的保護(hù)膠塞取下后可與鼻氧管連接，供人體吸氧時(shí)濕化及傳輸氧氣，能有效地防止交叉感染，瓶蓋上端的錐形接頭保護(hù)膠塞取下后可與霧化器連接，可進(jìn)行霧化操作。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者吸氧氣時(shí)濕化氧氣、接入霧化器進(jìn)行霧化。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172560256

生產(chǎn)地址：

湖南省衡陽(yáng)市雁峰區(qū)衡常路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172560256

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用吸氧瓶	湘械注準(zhǔn)20172080256	250ml	68.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用吸氧瓶	湘械注準(zhǔn)20172080256		68.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用吸氧瓶	湘械注準(zhǔn)20172080256		68.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用吸氧瓶	湘械注準(zhǔn)20172080256	250ml	68.0000

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