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一次性使用吸氧瓶

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用吸氧瓶

注冊(cè)人名稱：

湖南人之源紫晶生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172560256

注冊(cè)人住所：

衡陽(yáng)市石鼓區(qū)蓮湖路32號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由濕化瓶(由過(guò)濾膜、瓶體、使用記錄標(biāo)簽組成)、濕化液、鼻氧管(外購(gòu)件)、霧化/濕化轉(zhuǎn)換旋鈕、保護(hù)膠塞(軟聚氯乙烯材質(zhì))組成。分為150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶三種規(guī)格。瓶體由醫(yī)用PVC材料注塑而成,鼻氧管為外購(gòu)件,濕化液由1.25gε-聚賴氨酸加純化水配制而成。產(chǎn)品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度:在有效期內(nèi)濕化液的菌落總數(shù)≤100CFU/ml,真菌菌落總數(shù)≤50CFU/ml,大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內(nèi)不得檢出。本產(chǎn)品瓶蓋下端外圓錐接頭的保護(hù)膠塞取下后可與鼻氧管

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者吸氧氣時(shí)濕化氧氣、接入霧化器進(jìn)行霧化。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2560112號(hào)

生產(chǎn)地址：

衡陽(yáng)市衡常路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250

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一次性使用吸氧瓶
湘械注準(zhǔn)20172080256/湖南人之源紫晶生物工程有限公司有效期至：2027-09-14