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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20212400296

注冊人住所：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號

批準(備案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2026-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡、緩沖液和IC卡組成。rn其中：測試卡由試紙條和卡殼組成。試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被有TT3抗原和C線包被有羊抗鼠克隆抗體）、熒光結(jié)合墊（噴有熒光微球標記的TT3單克隆抗體）、吸水墊以及PVC底板組成。緩沖液：主要成份為Tris-HCL緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外定量測定人全血、血清、血漿樣本中總?cè)饧谞钕僭彼?(TT3)的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號電纜7#車間6層

型號規(guī)格：

10人份/盒、 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、rn100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒4～30℃保存，有效期18個月；檢測試劑包裝袋開封后2小時內(nèi)有效，建議1小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400296	25人份\|盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400296	25人份/盒	700.0000

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