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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

普邁德（北京）科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400637

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓三層C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0卡型產(chǎn)品含10/20/50人份的試劑、1份標(biāo)曲信息卡（二維碼，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號(hào)和校準(zhǔn)曲線信息）和樣品緩沖液（0.01mol/L的磷酸緩沖液，pH：7.4plusmn;0.2）。每人份的試劑配套1份檢測(cè)卡、1套樣品管（選配）和1包干燥劑?？ê行彤a(chǎn)品含1卡盒（配套20/50人份檢測(cè)卡、干燥劑、標(biāo)曲信息（芯片，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號(hào)和校準(zhǔn)曲線信息））/2卡盒（配套2;50人份檢測(cè)卡、干燥劑、標(biāo)曲信息（芯片，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號(hào)和校準(zhǔn)曲線信息））和樣品緩沖液（0.01mol/L的磷酸緩沖液，pH：7.4plusmn;0.2）。檢測(cè)卡由硝酸纖維素膜（T線包被總?cè)饧谞钕僭彼峥乖?；C線包被兔抗羊多克隆抗體）、樣品墊（包被熒光標(biāo)記的鼠抗總?cè)饧谞钕僭彼釂慰寺】贵w）、吸水紙、塑料載板組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿、全血）中總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥處保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

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