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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233401821

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁性微球、低點(diǎn)校準(zhǔn)品、高點(diǎn)校準(zhǔn)品、混合抗原、發(fā)光標(biāo)記物、陰性質(zhì)控品和陽性質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

30測試\\/盒；50測試\\/盒；100測試\\/盒；2×100測試\\/盒；5×100測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401821	100測試/盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401821	100測試\|盒	3352.0000

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