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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20163401517

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期:

2020-12-16

有效期至:

2025-12-15

結構及組成:

磁珠包被物(Ra)、酶標記物(Rb)、測試稀釋液(Rc)、樣本處理液(Rd)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況:

2016-10-14 “生產(chǎn)地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處上村社區(qū)石觀工業(yè)園A型廠房2棟。 ”變更為“生產(chǎn)地址:深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號?!薄? 2017-06-28 變更包裝規(guī)格、增加適用機型、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術要求的文字性變更。具體變更內(nèi)容請見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求及標簽中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格:

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期365天。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20163401517 2×50 人份 3148.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20163401517 2×50 人份 4944.0600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20163401517 2×100 人份 4000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20163401517 2*100人份 2540.6400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20163401517 2*50人份 1270.3200