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甘油三酯測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘油三酯測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20202400396

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2023-11-07

有效期至:

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):PIPES 緩沖液(PH=6.8,濃度:50 mmol\\/L)、4-氯-苯酚(濃度:3.5 mmol\\/L)、Mg2+(濃度:40 mmol\\/L)、ATP(濃度≥1.4 mmol\\/L)、甘油三酯激酶(濃度≥250U\\/L)、過氧化物酶(濃度≥1000 KU\\/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(濃度≥3000 KU\\/L);試劑2(R2):PIPES 緩沖液(PH=6.8,濃度:50 mmol\\/L)、4-氨基安替比林(濃度≥1.0 mmol\\/L)、脂蛋白酯酶(濃度≥2000 U\\/L)。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清甘油三酯(TG)含量。

變更情況:

2023-11-07生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

型號規(guī)格:

1、試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml;2、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×30ml;3、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml;4、試劑1(R1):4×80ml,試劑2(R2):1×80ml;5、試劑1(R1):1×20ml,試劑2(R2):1×5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、未開封試劑應(yīng) 2~8℃避光保存,有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉(2~8℃)中可穩(wěn)定保存30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20202400396”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 R1:2×60ml R2:1×30ml 445.5000
江西省+動態(tài)第48批 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 R1:6×60ml R2:2×45ml 1336.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 1、試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml; 1336.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 3、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml; 445.5000
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml 304.2900
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒(酶法) 蘇械注準20202400396 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml 101.4300