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甘油三酯測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20212400265

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：脂肪酶 300U/Lrn 甘油磷酸氧化酶 2.0KU/L rn 甘油激酶 1.5KU/Lrn 4-氨基安替比林 0.25mmol/L rn 過氧化物酶 5KU/Lrn 腺苷5-三磷酸 1mmol/L rn 對羥基苯甲酸鈉 25mmol/Lrn校準品：甘油（濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清樣本中甘油三酯的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構(gòu)使用，不能個人使用。

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為18個月。rn2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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