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α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400299

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：α-AMY 基液1（內(nèi)含：HEPES 緩沖液（pH7.10） 100 mmolL、葡糖苷酶 4.5 KUL 、硫酸鎂 10 mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：α-AMY 基液2 （內(nèi)含：HEPES 緩沖液（pH7.10） 100 mmolL、氯化鈉 60 mmolL、亞乙基-pNP-G7 5 mmolL）、Krovin500 0.5%。

適用范圍：

本試劑用于檢測(cè)人體血清及尿液樣本中α-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為18個(gè)月.2.開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定14天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑盒若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過7天時(shí)，不影響效期。

管理類別：

第二類

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