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α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)

注冊(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20142400092

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-06-27

有效期至:

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:HEPES緩沖液、葡萄糖苷酶;R2:HEPES緩沖液、EPS-G7。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或尿液樣本中淀粉酶的活性,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400092”注冊證共同使用。;2020-08-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400092”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400092”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-07

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×60mL R2:1×15mL\\tR1:2×60mL R2:2×15mL\\nR1:2×60mL R2:1×30mL\\tR1:4×60mL R2:4×15mL\\nR1:4×60mL R2:2×30mL\\tR1:4×60mL R2:1×60mL\\nR1:8×60mL R2:8×15mL\\tR1:8×60mL R2:2×60mL\\nR1:1×80mL R2:1×20mL\\tR1:2×80mL R2:2×20mL\\nR1:3×80mL R2:3×20mL\\tR1:3×80mL R2:1×60mL\\nR1:4×80mL R2:4×20mL\\tR1:4×80mL R2:1×80mL\\nR1:6×80mL R2:6×20mL\\tR1:6×80mL R2:2×60mL\\nR1:1×48mL R2:1×12mL\\tR1:2×48mL R2:1×24mL\\nR1:2×48mL R2:2×12mL\\tR1:3×48mL R2:3×12mL\\nR1:3×48mL R2:1×36mL\\tR1:2×72mL R2:1×36mL\\nR1:4×48mL R2:2×24mL\\tR1:4×48mL R2:1×48mL\\nR1:4×72mL R2:1×72mL\\t\\n8×60測試數(shù)(即8×(R1:17.2mL+R2:4.3mL))\\n16×60測試數(shù)(即16×(R1:17.2mL+ R2:4.3mL))\\n1×200測試數(shù)(即1×(R1:48mL+ R2:12mL))\\n2×200測試數(shù)(即2×(R1:48mL+ R2:12mL))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法) 滬械注準(zhǔn)20142400092 300mL 2012.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法) 滬械注準(zhǔn)20142400092 R1:4x60mL R2:4x15mL 2013.0000