歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20152401133

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-13

有效期至:

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成:

(1)中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法):內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了NGAL鼠源單克隆抗體(1.0~4.0 mg/ml)作為捕獲抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊IgG抗體(2.0~5.0 mg/ml),NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的NGAL羊源多克隆抗體(0.5~2.0 mg/ml))、吸水紙、襯墊構(gòu)成;(2)說明書:1份/盒;(3)SD卡:配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個/盒;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608:1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。 (4)吸管(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):選配;(5)檢測緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):1管/盒,3管/盒,5管/盒,10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒,1mL/管,由純化水、磷酸鹽(20 mM)、蛋白穩(wěn)定劑(0.1%防腐劑)、表面活性劑(1.0%吐溫)組成,pH=7.2±0.2。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。

變更情況:

2022-01-13包裝規(guī)格變更 由“Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒?!弊兏鼮椤耙娨?guī)格/型號附件”產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 由“檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后4~30℃保存,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,4~30℃下暴露在空氣中的累計時長不超過24小時,未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封4~30℃保存,最長不超過7天?!弊兏鼮椤皺z測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100/1180/1150/1160熒光免疫定量分析儀、Getein200/208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測卡開封后,4~30℃保存,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀、Getein3200/3208/3600/3608生化免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,4~30℃下暴露在空氣中的累計時長不超過24小時,未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封4~30℃保存,最長不超過7天?!边m用機(jī)型變更 由“基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀?!弊兏鼮椤吧a(chǎn)廠家:基蛋生物科技股份有限公司熒光免疫定量分析儀:Getein1100/1180/1160/1150/1200/1600生化免疫定量分析儀:Getein3200/3208/3600/3608便攜式生化免疫分析儀:Getein200/208”對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 由“【主要組成成分】(3)SD卡:1個/盒;(4)吸管(Getein1100配套):選配;(5)檢測緩沖液(Getein1100配套):10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒,1mL/管,由純化水、磷酸鹽(20 mM)、蛋白穩(wěn)定劑(0.1%防腐劑)、表面活性劑(1.0%吐溫)組成,pH=7.2±0.2。需要但未提供組分:樣本稀釋液:Getein1200/1600配套,由基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)并單獨提供?!緳z驗方法】2.t校準(zhǔn)確認(rèn)SD卡與檢測卡的批號相匹配,進(jìn)行SD卡校準(zhǔn),校準(zhǔn)儀器參數(shù)(詳見Getein1100/1200/1600說明書)。3.t加樣◆ Getein1100:根據(jù)樣本的類型,在分析儀上選擇樣本模式:“血清/血漿”模式、“全血”模式或“尿液”模式(詳見Getein1100說明書)。吸取10μL血清、血漿、全血或尿液樣本,加入到一管檢測緩沖液中,充分混勻(全血樣本避免劇烈混勻發(fā)生溶血),取100μL混合液垂直滴加至檢測卡加樣處,開始計時。◆ Getein1200/1600:將樣本放至分析儀指定區(qū)域后,設(shè)置待檢樣本數(shù)量、模式和測量項目等參數(shù)(詳見Getein1200/1600說明書)。4.tt檢測◆ Getein1100:10分鐘后,將檢測卡插入Getein1100熒光免疫定量分析儀的承載器上,按下“確定”鍵,儀器會自動檢測并打印結(jié)果。◆ Getein1200/1600:運行儀器,儀器會自動檢測并出具測量結(jié)果?!緳z驗結(jié)果的解釋】使用熒光免疫定量分析儀對反應(yīng)后的檢測卡進(jìn)行分析,出具定量檢測結(jié)果。2. 性能指標(biāo)2.2檢測緩沖液(本條款僅適用配套Getein1100分析儀的試劑盒)3. 檢驗方法3.2檢測緩沖液(本條款僅適用配套Getein1100分析儀的試劑盒)”變更為“【檢驗原理】本試劑采用干式免疫層析技術(shù),通過雙抗體夾心法與配套儀器進(jìn)行熒光發(fā)光定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量?!局饕M成成分】(3)SD卡:配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個/盒;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608:1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。 (4)吸管(Getein1100/1150/1160/1180配套):選配;(5)檢測緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180配套):1管/盒,3管/盒,5管/盒,10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒,1mL/管,由純化水、磷酸鹽(20 mM)、蛋白穩(wěn)定劑(0.1%防腐劑)、表面活性劑(1.0%吐溫)組成,pH=7.2±0.2。需要但未提供組分:樣本稀釋液:Getein1200/3200/3208/1600/3600/3608/200/208配套,由基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)并單獨提供?!緳z驗方法】2. 校準(zhǔn)確認(rèn)SD卡與檢測卡的批號相匹配,進(jìn)行SD卡定標(biāo)校準(zhǔn),校準(zhǔn)儀器參數(shù)(詳見儀器說明書)。3. 加樣◆ Getein1100/1150/1160/1180:根據(jù)樣本的類型,在分析儀上選擇樣本模式:“血清/血漿”模式、“全血”模式或“尿液”模式(詳見儀器說明書)。吸取10μL血清、血漿、全血或尿液樣本,加入到一管檢測緩沖液中,充分混勻(全血樣本避免劇烈混勻發(fā)生溶血),取100μL混合液垂直滴加至檢測卡加樣處,開始計時?!?Getein200/208:根據(jù)樣本的類型,在分析儀上選擇樣本模式:“血清/血漿”模式、“全血”模式或“尿液”模式(詳見儀器說明書)。吸取10μL血清、血漿、全血或尿液樣本,加入到樣本稀釋液中,充分混勻(全血樣本避免劇烈混勻發(fā)生溶血),取70μL混合液垂直滴加至檢測卡加樣處,開始計時。◆tGetein1200/1600/3200/3208/3600/3608:將樣本放至分析儀指定區(qū)域后,設(shè)置待檢樣本數(shù)量、模式和測量項目等參數(shù)(詳見儀器說明書)。4. 檢測◆ Getein1100/200/208:10分鐘后,將檢測卡插入Getein1100熒光免疫定量分析儀的承載器上,按下“檢測”鍵,儀器會自動檢測并出具測量結(jié)果?!?Getein1150/1160/1180:加樣后,立即將檢測卡插入Getein1150/1160/1180熒光免疫定量分析儀的承載器上,儀器會自動檢測并出具測量結(jié)果?!魌Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608:運行儀器,儀器會自動檢測并出具測量結(jié)果。【檢驗結(jié)果的解釋】使用分析儀對反應(yīng)后的檢測卡進(jìn)行分析,出具定量檢測結(jié)果。2. 性能指標(biāo)2.2檢測緩沖液(本條款僅適用配套Getein1100/1150/1160/1180分析儀的試劑盒)3. 檢驗方法3.2檢測緩沖液(本條款僅適用配套Getein1100/1150/1160/1180分析儀的試劑盒)”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100/1180/1150/1160熒光免疫定量分析儀、Getein200/208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測卡開封后,4~30℃保存,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀、Getein3200/3208/3600/3608生化免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,4~30℃下暴露在空氣中的累計時長不超過24小時,未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封4~30℃保存,最長不超過7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 3×24人份|盒 14400.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 25人份|盒 4500.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 2×24人份|盒 7752.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 50人份|盒 10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 Getein1100/1150/1160/1180/200/208:25人份/盒 3937.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:2×24人份/盒 7752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:1×48人份/盒 9600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 Getein1100/1150/1160/1180/200/208:25人份/盒 3937.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:2×24人份/盒 7200.00
江西省+動態(tài)第56批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20152401133 1×48人份|盒 9600.0000