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中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20182400663

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2022-09-21

有效期至:

2028-03-25

結構及組成:

1. 中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法):內(nèi)含各包裝規(guī)格對應數(shù)量的單人份檢測卡;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)單克隆抗體作為捕獲抗體(不低于0.2mg/ml),質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊免疫球蛋白G(IgG)抗體(不低于1.0mg/ml),硝酸纖維素(NC)膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)多克隆抗體(不低于0.5mg/ml))、吸水紙、襯墊構成。2. 說明書:1份/盒;3. SD卡:1個/盒;4. 吸管(Getein1100配套):選配。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封開封后于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為24小時。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準20182400663