互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準(zhǔn)20182400663
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2022-09-21
2028-03-25
1. 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法):內(nèi)含各包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份檢測(cè)卡;檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測(cè)區(qū)包被了中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)單克隆抗體作為捕獲抗體(不低于0.2mg/ml),質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊免疫球蛋白G(IgG)抗體(不低于1.0mg/ml),硝酸纖維素(NC)膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)多克隆抗體(不低于0.5mg/ml))、吸水紙、襯墊構(gòu)成。2. 說(shuō)明書:1份/盒;3. SD卡:1個(gè)/盒;4. 吸管(Getein1100配套):選配。
用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。
檢測(cè)卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開封后于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為1小時(shí);Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開封開封后于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為24小時(shí)。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400663