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一次性使用肛門(mén)鏡

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛門(mén)鏡

注冊(cè)人名稱：

揚(yáng)州市桂龍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182020438

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)江洲路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2028-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛門(mén)鏡由鏡管、鏡芯、鏡芯圓頭組成。根據(jù)肛門(mén)鏡錐型平口的尺寸不同，分為A型、B型兩種。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床肛門(mén)檢查和治療用。

變更情況：

2025-01-24注冊(cè)人住所變更由“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)紅平村”變更為“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)江洲路2號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)紅平村”變更為“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)江洲路2號(hào)”

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)江洲路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182020438”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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