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補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱:

補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

國械注進20162400574

注冊人住所:

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期:

2020-05-25

有效期至:

2025-05-24

結構及組成:

反應成分:試劑1、試劑2;非反應成分:試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的C3。

代理公司:

雅培貿易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

2020-07-23 1.注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG 雅培德國有限合伙企業(yè)”。2.注冊人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”3.包裝規(guī)格由“試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8mL”變更為“ARCHITECT:試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8 mL。Alinity:試劑1:2×31.6 mL,試劑2:2×11.8 mL?!?.適用機型由“ARCHITECT c 4000系統(tǒng)、ARCHITECT c 8000系統(tǒng)、ARCHITECT c 16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng),Alinity c 分析儀”5.說明書及技術要求文字變更,具體內容詳見附件。6.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及標簽中相關內容。

生產地址:

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格:

試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8 mL。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162400574 Alinity:試劑1:2×31.6ml,試劑2:2×11.8ml 1661.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162400574 ARCHITECT:試劑1:3×20ml,試劑2:3×8ml 4965.2400
江西省+動態(tài)第53批 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162400574 試劑1:3×20ml,試劑2:3×8ml 4965.2400
江西省+動態(tài)第53批 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162400574 Alinity:試劑1:2×31.6ml,試劑2:2×11.8ml 2491.0000
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