互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
國械注進20162400574
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2020-05-25
2025-05-24
反應成分:試劑1、試劑2;非反應成分:試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉。(具體內容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的C3。
雅培貿易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2020-07-23 1.注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG 雅培德國有限合伙企業(yè)”。2.注冊人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”3.包裝規(guī)格由“試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8mL”變更為“ARCHITECT:試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8 mL。Alinity:試劑1:2×31.6 mL,試劑2:2×11.8 mL?!?.適用機型由“ARCHITECT c 4000系統(tǒng)、ARCHITECT c 8000系統(tǒng)、ARCHITECT c 16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng),Alinity c 分析儀”5.說明書及技術要求文字變更,具體內容詳見附件。6.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及標簽中相關內容。
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
試劑1:3×20 mL,試劑2:3×8 mL。
第二類
延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產品技術要求。
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162400574 | Alinity:試劑1:2×31.6ml,試劑2:2×11.8ml | 1661.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162400574 | ARCHITECT:試劑1:3×20ml,試劑2:3×8ml | 4965.2400 |
江西省+動態(tài)第53批 | 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162400574 | 試劑1:3×20ml,試劑2:3×8ml | 4965.2400 |
江西省+動態(tài)第53批 | 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162400574 | Alinity:試劑1:2×31.6ml,試劑2:2×11.8ml | 2491.0000 |
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)C3
國械注進20142405351/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-01-28補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)C3 Reagent
國械注進20162400913/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-09-27補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)Complement C3 Reagents (C3)
國械注進20172400742/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-22補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400158/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400185/北京瑞正善達生物工程技術有限公司 有效期至:2024-01-24補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400255/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20152401021/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-07-29補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20162400054/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2025-10-25補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401112/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401207/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400127/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2026-03-24補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400284/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400693/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400694/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400836/樂普(北京)診斷技術股份有限公司 有效期至:2024-04-03補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20162400011/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400679/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-03-25補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400265/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20162400248/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20162400282/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2026-09-15