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一次性管型吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊(cè)人名稱：

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172082537

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、釘倉(cāng)組件(ABS)、彎套管(YL102)、固定手柄(ABS)、活動(dòng)手柄(12Cr18Ni9)、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘(TA2)組成。根據(jù)釘倉(cāng)組件直徑不同分為九種型號(hào)。產(chǎn)品采用輻照方式滅菌,出廠應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

用于食道、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080083號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090084號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B2座5層

型號(hào)規(guī)格：

PYGX-17)PYGX-19)PYGX-21)PYGX-23)PYGX-26)PYGX-29)PYGX-32)PYGX-33)PYGX-35

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