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一次性管型吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172082148

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器由抵釘座、釘倉(ABS)、釘倉套(ABS)、套管、保險塊、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘(TA1)、環(huán)形刀(12Cr18Ni9)、墊刀圈和長接桿(選配件)組成,根據(jù)外型不同分為A、E兩種,根據(jù)使用部位管腔內(nèi)徑不同分為21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm七種規(guī)格,一次性管型吻合器經(jīng)輻射滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080057號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040109號。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號

型號規(guī)格：

DCS(A、E)-21)DCS(A、E)-23)DCS(A、E)-25)DCS(A、E)-27)DCS(A、E)-29)DCS(A、E)-31)DCS(A、E)-33

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