互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
滬械注準(zhǔn)20162400309
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2020-09-29
2025-09-28
試劑1(R1):L-天冬氨酸、乳酸脫氫酶、NADH、Tris緩沖液;試劑2(R2):蘋果酸脫氫酶、Tris緩沖液、α-氧代戊二酸、EDTA。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人體血清或血漿樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400309”注冊證共同使用。;2021-06-28,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400309”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-22,1、產(chǎn)品注冊證中增加包裝規(guī)格、延長有效期,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號規(guī)格及其他文字性變更,詳見附件2(共4頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書中增加型號規(guī)格、延長有效期、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件3 (共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400309”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-11-10
上海市寶山區(qū)城銀路830號
試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×50ml;試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):4×25ml;試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):1×600測試(試劑1(R1):2×52mL、試劑2(R2):1×52mL)
2~8℃避光,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×50ml | 278.3400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 4×440測試 | 169.1400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 4×440測試 | 169.1400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 4×400測試 | 153.7600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 4×300測試 | 115.3200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 4×250測試 | 96.1000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 2×440測試 | 84.5700 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 2×440測試 | 84.5700 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):1×600測試 | 57.6600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400309 | 2×300測試 | 57.6600 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20142400057/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20152400436/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20152400556/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
津械注準(zhǔn)20152400098/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-27天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400010/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400095/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-01-12天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20152400588/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-06-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
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京械注準(zhǔn)20152401192/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
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京械注準(zhǔn)20162400007/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400330/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400542/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400584/北京北化康泰臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-12線粒體天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400647/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400876/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
川械注準(zhǔn)20162400225/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-07-07天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
黔械注準(zhǔn)20162400068/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20162400826/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162401254/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28