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產(chǎn)品名稱：

Extracorporeal Blood Circuit

注冊(cè)人名稱：

KAWASUMI LABORATORIES,INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3450415號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為帶泵管型管道,由動(dòng)脈回路、靜脈回路、血液分離回路、返漿回路、輔助回路組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于通過(guò)體外循環(huán)進(jìn)行血液凈化、血漿交換、血細(xì)胞去除等用途的血液處理用管路(詳見說(shuō)明書)。

代理公司：

旭化成管理(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“日本國(guó)東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(hào)/3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”變更為“日本國(guó)大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司、北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字20

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5816-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

日本國(guó)大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan

型號(hào)規(guī)格：

CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C

找產(chǎn)品

Extracorporeal Blood Circuit