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促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20192400059

注冊(cè)人住所：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-23

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)試劑：包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜，標(biāo)記配對(duì)的FSH抗體的膠體金微粒子；2.干燥劑：硅膠； 3.說明書；4.尿杯(卡型、筆型產(chǎn)品無尿杯)。不同批號(hào)試劑中各組分不能互換。

適用范圍：

本產(chǎn)品運(yùn)用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)尿液中促卵泡生成素（FSH）體外定性檢測(cè)，輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)。

變更情況：

其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更,對(duì)產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更,

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；筆型：2人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：4～30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期：產(chǎn)品自檢定合格之日起有效期不少于24個(gè)月。檢測(cè)試劑打開內(nèi)包裝后會(huì)因吸濕失效，需在1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	津械注準(zhǔn)20192400059	條型:100人份/盒	350.0000

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