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促卵泡生成素(FSH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

促卵泡生成素(FSH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

津械注準(zhǔn)20192400059

注冊(cè)人住所:

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-23

有效期至:

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成:

1.檢測(cè)試劑:包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜,標(biāo)記配對(duì)的FSH抗體的膠體金微粒子;2.干燥劑:硅膠; 3.說明書;4.尿杯(卡型、筆型產(chǎn)品無尿杯)。不同批號(hào)試劑中各組分不能互換。

適用范圍:

本產(chǎn)品運(yùn)用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)尿液中促卵泡生成素(FSH)體外定性檢測(cè),輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)。

變更情況:

其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更,對(duì)產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更,

生產(chǎn)地址:

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

條型:100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒;卡型:2人份盒;筆型:2人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

儲(chǔ)存條件:4~30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期:產(chǎn)品自檢定合格之日起有效期不少于24個(gè)月。檢測(cè)試劑打開內(nèi)包裝后會(huì)因吸濕失效,需在1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素(FSH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 津械注準(zhǔn)20192400059 條型:100人份/盒 350.0000