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促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400061號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)試劑：包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜，標(biāo)記配對(duì)的FSH抗體的膠體金微粒子；2.干燥劑：硅膠； 3.說(shuō)明書(shū)；4.尿杯(卡型、筆型產(chǎn)品無(wú)尿杯)。不同批號(hào)試劑中各組份不能互換。

適用范圍：

本產(chǎn)品運(yùn)用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)尿液中促卵泡生成素（FSH）體外定性檢測(cè)，輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；筆型：2人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：4～30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期：產(chǎn)品自檢定合格之日起有效期不少于24個(gè)月。檢測(cè)試劑打開(kāi)內(nèi)包裝后會(huì)因吸濕失效，需在1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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